BPOM: “Gene therapy” perlu dibarengi regulasi kuat pastikan manfaat

Official Announcement – Jakarta – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengingatkan bahwa terapi genetik, yang mengalami pertumbuhan pesat, harus diiringi dengan sistem regulasi ilmiah yang matang. Hal ini dilakukan untuk memastikan manfaat nyata dari pendekatan pengobatan presisi tersebut kepada masyarakat luas. Dalam keterangan yang diberikan di Jakarta, Senin, Kepala BPOM Taruna Ikrar menekankan bahwa regulasi menjadi alat penting dalam melindungi harapan publik terhadap inovasi medis ini.

Penguatan Regulasi sebagai Garis Depan Keamanan

Taruna Ikrar menyampaikan pandangannya saat menerima penugasan akademik sebagai Adjunct Professor di bidang Advanced Cell Gene Therapy Pharmacology dari UTMSPACE Services di Kuala Lumpur, Malaysia. Ia menyoroti bahwa terapi genetik menjadi salah satu metode pengobatan modern yang membidik akar penyebab gangguan biologis melalui modifikasi atau penggantian fungsi gen. Meski terapi ini menjanjikan, keberhasilannya bergantung pada pengaturan regulasi yang memadai.

“Regulasi adalah tentang melindungi harapan,” kata Taruna Ikrar. Ia menjelaskan bahwa teknologi kesehatan seperti terapi gen, pengobatan presisi, hingga pemanfaatan kecerdasan buatan harus diawasi secara ketat agar masyarakat tidak hanya menikmati manfaatnya, tetapi juga merasa aman dalam penerimaan.

Dalam wawancara tersebut, Taruna juga menyoroti tantangan yang dihadapi oleh industri kesehatan global. Ia menegaskan bahwa kecepatan perkembangan teknologi memerlukan tata kelola yang lebih sistematis. Regulasi yang kuat dianggap sebagai jaminan utama bahwa produk kesehatan yang dihasilkan tidak hanya inovatif, tetapi juga dapat diandalkan. Proses evaluasi ilmiah yang mendalam harus dilakukan sebelum terapi gen atau produk lainnya dilepas ke pasar.

Kesiapan Regional Hadapi Perubahan Industri Kesehatan

Taruna Ikrar menyoroti pentingnya kesiapan kawasan Asia Tenggara dalam menghadapi pergeseran paradigma sektor kesehatan. Menurutnya, negara-negara di wilayah ini memiliki peluang besar untuk meningkatkan kemampuan riset, pengembangan bioteknologi, serta kekuatan sistem farmasi dan regulasi. Ia menekankan bahwa keberhasilan pemanfaatan teknologi harus dimulai dari peningkatan kapasitas lokal.

Dalam konteks ini, Malaysia menjadi contoh yang relevan. Taruna menjelaskan bahwa momentum akademik di negara tersebut membuka ruang untuk berbagi gagasan mengenai penguatan inovasi kesehatan dan kesiapan regulasi regional. Ia menyarankan bahwa negara-negara di Asia Tenggara tidak hanya memanfaatkan teknologi yang ada, tetapi juga aktif berpartisipasi dalam pembuatannya. Hal ini bertujuan untuk menciptakan ekosistem yang lebih tangguh dan berkelanjutan.

Di sisi lain, Taruna Ikrar juga menekankan pentingnya kolaborasi antar lembaga dalam memastikan keamanan dan kualitas produk kesehatan. BPOM, sebagai pengawas utama, terus menguatkan pengawasan berbasis sains dan memperkuat standar internasional. Upaya ini bertujuan agar produk yang dipasarkan masyarakat memenuhi aspek keamanan, manfaat, serta mutu yang dibutuhkan.

Kontribusi Akademik yang Berdampak Luas

Penugasan akademik di Malaysia diberikan atas kontribusi Taruna Ikrar di bidang biomedis, neurosains, farmakologi, terapi sel dan gen, serta kesehatan masyarakat. Selama lebih dari dua dekade, ia aktif memimpin penelitian lintas disiplin, termasuk pemetaan otak, neurofarmakologi, hingga pengembangan pendekatan terapi modern. Kepala BPOM ini memandang bahwa inovasi sains tidak boleh terbatas pada laboratorium atau jurnal ilmiah. Solusi yang diterapkan harus mencapai masyarakat secara langsung.

Taruna menyatakan bahwa ilmu pengetahuan harus diubah menjadi praktik nyata. Ia menegaskan bahwa pengawasan BPOM tidak hanya fokus pada pengujian produk, tetapi juga pada pengembangan standar yang relevan dengan kebutuhan dunia nyata. Dengan demikian, terapi genetik, meski kompleks, dapat menjadi bagian dari solusi kesehatan yang berkelanjutan dan bermanfaat bagi banyak orang.

Menjaga Keseimbangan antara Inovasi dan Keamanan

Pembicaraan Taruna Ikrar menyoroti keharusan keseimbangan antara kemajuan teknologi dan kehati-hatian dalam penerapannya. Ia menegaskan bahwa tidak semua teknologi langsung bisa diaplikasikan tanpa pertimbangan risiko. Regulasi menjadi pilar utama dalam memastikan bahwa inovasi tidak menimbulkan masalah baru.

Menurut Taruna, terapi genetik menawarkan potensi besar dalam menyembuhkan penyakit yang sebelumnya dianggap sulit diatasi. Namun, teknologi ini juga memerlukan evaluasi terus-menerus. BPOM, sebagai lembaga yang bertugas mengawasi produk kesehatan, diharapkan menjadi penggerak utama dalam memastikan bahwa terapi ini tidak hanya canggih, tetapi juga aman.

Dalam pidatonya, Taruna menekankan bahwa keterlibatan lembaga penelitian dan industri kesehatan sangat penting. Ia menyampaikan bahwa kolaborasi antar pihak akan membantu menghadirkan produk yang tidak hanya efektif, tetapi juga mudah diakses oleh masyarakat. Ini menjadi bagian dari visi BPOM dalam mendorong transformasi sektor kesehatan secara bertahap.

Langkah-Langkah Strategis untuk Pengembangan Terapi Gen

BPOM, menurut Taruna, sedang berupaya memperkuat kapasitas penguasaan teknologi dan regulasi. Langkah ini diharapkan bisa mendorong pemanfaatan terapi gen dalam konteks nasional maupun regional. Ia menjelaskan bahwa selain regulasi, kolaborasi internasional dan pengawasan yang konsisten menjadi bagian penting dari strategi ini.

Menurut Taruna Ikrar, terapi genetik tidak hanya berkembang di tingkat global, tetapi juga harus diintegrasikan ke dalam sistem kesehatan lokal. Dengan memadukan pengetahuan internasional dan konteks nasional, negara-negara Asia Tenggara bisa menjadi pelaku utama dalam inovasi kesehatan. Penguatan standar dan sumber daya manusia akan menjadi faktor penentu dalam mengejar tujuan ini.

Terapi gen, sebagai bagian dari pengobatan presisi, memiliki keunggulan dalam mengarahkan penanganan penyakit ke sumber akar biologisnya. Taruna Ikrar menegaskan bahwa keberhasilan terapi ini bergantung pada pengawasan yang berkualitas, sehingga produk yang dihasilkan tidak hanya inovatif, tetapi juga bisa diandalkan oleh pasien dan dokter. Ia menekankan bahwa regulasi yang kuat akan menjadi pilar utama dalam menjaga kredibilitas teknologi ini.

Dengan menggabungkan penelitian ilmiah, kolaborasi antar sektor, serta standar internasional, BPOM memastikan bahwa terapi genetik bisa menjadi pilihan yang layak untuk penanganan berbagai masalah kesehatan. Taruna Ikrar menambahkan bahwa penganugerahan posisi akademik ini bukan hanya penghargaan pribadi, tetapi juga kesempatan untuk berbagi pengetahuan dan pengalaman dalam membangun sistem regulasi yang modern.

Pandangan tentang Peran Ilmu Pengetahuan dalam Kesehatan Masyarakat

Menurut Taruna Ikrar, ilmu pengetahuan harus bergerak cepat tanpa mengabaikan kebutuhan masyarakat. Ia menekankan bahwa inovasi kesehatan harus menjadi alat untuk meningkatkan kualitas hidup. Terapi genetik, selain menjadi teknologi medis canggih, juga bisa menjadi bagian dari solusi yang lebih inklusif.

Ia menambahkan bahwa BPOM terus mendorong pengembangan pendekatan baru, termasuk penggunaan teknologi terapan modern. Regulasi yang dijalaninya tidak hanya memastikan keselamatan, tetapi juga memberikan ruang untuk inovasi. Dengan